新闻简讯 | 海南省真实世界数据研究院

2022.07 18

真实世界研究那些事儿，权威解读来了！

2019年，海南省人民政府与国家药监局联合启动海南临床真实世界数据应用试点工作，在博鳌乐城国际医疗旅游先行区范围内，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策实践。2020年以来，国家药监局及有关部门陆续发布多个真...

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2022.07 05

6款！国际创新药械通过乐城真研获批上市

一款名为“氟轻松玻璃体内植入剂”的药物，如同一束温暖的光，照亮了慢性非感染性葡萄膜炎患者陈先生灰暗的生命。　　不久前，氟轻松玻璃体内植入剂基于境外临床试验数据及乐城临床真实世界数据获批注册上市。长期饱受视...

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2022.05 13

一线专家分享国内外真研实操经验，乐城这场培训吸引近千人参与

5月13日，由海南省真实世界数据研究院主办的国内外真实世界研究经验分享会在乐城先行区成功举办。本次分享会特邀IQVIA艾昆纬公司多位在真实世界研究一线从业多年的专家进行授课，旨在推进药物临床试验机构建设，加强医疗机构临床研...

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2022.04 15

海南省真实世界数据研究院在BMC期刊上发表真实世界数据研究方法学原创性研究论文

2022年4月11日，海南省真实世界数据研究院在英国BMC Medical Informatics and Decision Making期刊上发表题为《Evaluation of the clinical application effect of eSource record tools for clinical research》（临床研究电...

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2022.04 14

如何破解真实世界研究中的数据质量控制难题？乐城这场培训讲透了！

4月2日，由海南省真实世界数据研究院主办的真实世界研究中的数据质量控制培训班在线上开讲。博鳌乐城先行区管理局党委委员、副局长，海南省真实世界数据研究院副院长符祝主持开班仪式并致辞。本次培训旨在帮助各单位通过智...

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2022.04 01

乐城召开第二次区域伦理委员会及真实世界数据平台运行与相关流程培训

为深入贯彻落实2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议精神，加快推动乐城真实世界数据研究工作，2022年4月1日下午，海南省真实世界数据研究院组织召开乐城区域伦理审查委员会及海南省真实世界数据平台...

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