新闻简讯 | 海南省真实世界数据研究院

2022.02 25

中国药品监管科学行动计划自2019年4月启动以来，国家药品监督管理局通过多种方式，以国内知名高校和科研机构为依托，先后建设12个监管科学研究基地，布局覆盖药品、医疗器械、化妆品领域。近日，国家药监局在京召开药品监管科学研究基地工作汇...

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2022.02 24

为深入贯彻落实2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议精神，解决乐城先行区在真实世界研究遇到的伦理的合规性、数据采集的完整性和可靠性、研究设计的科学性等问题，2月23日，海南省真实世界数据研究院...

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2022.02 22

2月21日，春日的上海仍寒风料峭，但这场由海南博鳌乐城管理局牵头主办，联合海南省发改委、海南省医保局、海南省卫健委、海南省药监局四部门、横跨2000多公里的招商会，吸引了62家国内外知名创新药械企业以及上海交通大学医学院及其12家...

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2022.02 19

2月18日，由海南省真实世界数据研究院举办的2022年观察性疗效比较研究方法学（CER）培训班在博鳌乐城先行区开班。博鳌乐城先行区管理局党委委员、副局长，海南省真实世界数据研究院副院长符祝主持开班仪式并致辞。本次培训特邀《观察性疗...

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2022.02 09

为优化我国临床研究规范管理举措、促进临床研究创新积累经验，国家卫健委去年9月正式发布了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），并于同年10月在北京、上海、广东和海南先行试点实施。《管理办法》...

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2022.01 24

为深入贯彻落实2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议精神，加快推动乐城真实世界数据研究工作，2022年1月24日下午，乐城管理局组织召开海南省真实世界数据平台用户培训及乐城先行区伦理审查委员会运行...

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